Об этой истории наш журнал уже рассказывал . В №18 за прошлый год было опубликовано письмо одного из создателей медицинского препарата витурид Евгения Воробьёва .
В публикации подробно описывалась почти двадцатилетняя история "злоключений" этого нового лекарственного средства , позволяющего по замыслу разработчиков кардинально улучшить ситуацию в стране по заболеваемости онкопатологиями , СПИДом и ВИЧ-ассоциированными инфекциями , гепатитом , псориазом и многими другими столь же опасными иммунозависимыми и вирусными заболеваниями , но так и не сумевшего пробить бюрократические преграды и препоны .
Вернуться же к теме редакцию заставила не только актуальность задачи борьбы с этими болезнями , но и очевидная связь проблемы со стратегией развития страны до 2020 года .
Ведь не секрет , что для инновационного прыжка важны финансовые вливания , но ещё больше - способность общества воспринимать всё новое , подчас неожиданное и нетрадиционное . Если с первым фактором , судя по всему , особых проблем сегодня нет , то второй явно в дефиците . По крайней мере , всё , что происходило с витуридом и вокруг него , ярко свидетельствует об этом . Да и потом , согласитесь , очень сложно увеличить среднюю продолжительность жизни россиян на двенадцать лет , не обуздав самые страшные болезни двадцать первого века . А это , как известно , одна из главных социальных целей "программы -2020" .
Диагноз - как приговор
Что такое рак , СПИД , гепатит в его разных формах , давно уже знают не только специалисты . Эти заболевания , к сожалению , стали массовыми , а так как существующие методы лечения не отличаются высокой эффективностью , каждый подобный диагноз звучит как страшный приговор . По данным Минздравсоцразвития России , число онкологических больных в стране превысило два миллиона человек , и , несмотря на усилия медиков , эта цифра тенденций к снижению не имеет . В минувшем году на фоне общего уменьшения количества смертей в расчёте на 100 тысяч человек постоянного населения число летальных исходов от новообразований увеличилось . Рак прочно занял вторую строчку в этой печальной статистике , в который раз подтвердив , что традиционными средствами эту болезнь победить невозможно .
Впрочем , новостью этот вывод не назовёшь . Ещё в 1994 году на Всемирном конгрессе по борьбе с раком , проходившем в Сиднее , учёные признали , что используемые методы лечения не дают желаемых результатов , а порой даже сами являются истинными причинами смерти больных - за счёт их радиационного поражения или химического отравления . Сравнительные исследования репрезентативных групп онкобольных , проводимые в различных зарубежных клиниках , показали , что "отказники" от цитостатиков ( химиопрепаратов ) живут дольше и с лучшим качеством жизни , чем пациенты , получившие химиотерапию . Всё это свидетельствует о единственном - данная сфера медицины , как никакая другая , должна быть открыта для всех новаций и максимально восприимчива к поиску и внедрению в практику новых препаратов и методов лечения . Ведь только так можно сделать реальный шаг вперёд . Это по логике , а на самом деле ?
Антираковая хартия
Создатели препарата витурид Тамара и Евгений Воробьёвы предложили не только новое лекарственное средство и методы лечения , но и принципиально иную идеологию и другие взаимоотношения врачей и онкобольных . В частности они считают нарушением прав человека сложившуюся практику сокрытия от пациентов диагноза заболевания и настаивают на том , что врач-онколог обязан сообщать больному всю правду о перспективах лечения : последствиях хирургического вмешательства , лучевой и химиотерапии . И в этом нельзя с ними не согласиться , как и в другом , о необходимости ввести в медицинскую практику ответственность за лечение онкобольных заведомо токсичными лекарственными средствами с выраженными побочными явлениями и установить динамичную оценку лечения заболевания : больной не должен умирать с диагнозом , поставленным ему при первичном обращении к врачу . И , наконец , самое главное - учёные предлагают изменить критерий излечиваемости в онкологии , а это , как известно , пятилетняя выживаемость , заменив его простой и ясной оценкой - полным отсутствием клинических проявлений заболевания и патологических изменений в клетках , тканях , в организме .
Идеология открытости
Вот такую своеобразную антираковую хартию предложили своим коллегам учёные . Суть её проста : с одной стороны , она предполагает активное участие самих больных в борьбе за своё здоровье с возможностью выбора форм и методов лечения , а сдругой - резко повышает ответственность врачей , не позволяя им скрываться за туманными формулировками о неизлечимости заболевания . Идеология открытости в доселе закрытой для пациентов сфере - это то новое , что действительно может способствовать прогрессу . И пришли к ней новаторы не от благих пожеланий . Первым больным , которого вылечила Тамара Васильевна Воробьёва своим препаратом , была она сама . И уж она-то знает , что такое сокрытие информации в таком деле . А вот создать стройную систему позволил сам препарат витурид , избавляющий от необходимости использовать в лечении лучевую и химиотерапию , наркотические средства , позволяющий чётко прослеживать положительную динамику , а значит , и дающий возможность врачу-онкологу без боязни вести диалог с пациентом .
Но внедрение принципиально нового - это прежде всего слом старого , что редко случается без сопротивления . Действительно , как отказаться от закупок лекарств , если объём рынка онкологических препаратов растёт очень динамично и в минувшем году превысил уже 600 миллионов долларов США . Или от написанных научных трудов , защищённых диссертаций , проведённых операций и многого другого , ставшего привычным и удобным . Словом , ано или поздно , но ответ должен был последовать . И он последовал .
Опыт борьбы накоплен немалый
Нет , научных дискуссий с создателями витурида вести никто не собирался . Да и , наверное , сделать это было бы сложно . Лекарственное средство витурид и способы лечения с его помощью онкологических , иммунозависимых , вирусных и кожных заболеваний защищены 32 патентами , полученными в нашей стране , странах СНГ , в Америке , Канаде , Европе . Открытие Т. Воробьёвой прошло Гаагскую научную экспертизу , получило признание международной университетской аккредитационной ассоциации ( г. Пасадена , Калифорния , США ) , да и сама жизнь подтвердила его эффективность : исследования проводились в ведущих научных центрах страны , а всего было пролечено свыше 30 тысяч пациентов .
Но у нового препарата , с позиции обыденного сознания , была ахиллесова пята . В основе его действующего начала лежал дихлорид ртути . И в марте 1998 года тогдашний министр здравоохранения РФ Т. Дмитриева издаёт приказ "Об исключении из госреестра лекарственных средств препаратов ртути и её соединений ". И всё : лекарственное средство объявлено вне закона . Не помогли заключения Федерального научно-исследовательского центра токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов , Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова , ИНЭОС РАН , других научных учреждений о том , что препарат безопасен и при применении в терапевтических дозах полностью безвреден . Не помогли и научные статьи , доказывающие , что по способу изготовления и концентрации ртути препарат , по сути , является гомеопатическим , а сам этот химический элемент в лекарственом средстве находится в биологическом соединении . Примерно в таком же , в каком он находится в организме человека . Любопытен даже один факт : у женщин к концу беременности концентрация металла в организме значительно повышается , а у новорожденного она в несколько раз выше , чем у матери . Но приказ министра здравоохранения практически закрыл эту тему для исследований .
В нашей стране , к сожалению , накоплен большой опыт неприятия и откровенной борьбы с новым . Так было в историях с открытиями в области генетики , кибернетики , социологии , психологии и многими другими новациями . А в наше время это случилось со ртутьсодержащими лекарствами .
"Тяжёлая артиллерия" науки
Однако министерский приказ , являющийся всего лишь ведомственным документом , поставил препоны для включения витурида в госреестр лекарственных средств , что не позволяло наладить его промышленное производство . Но , согласно статье 19 , п. 3 Федерального закона "О лекарственных средствах" , медицинские препараты , изготавливаемые в аптеках по рецепту врачей , государственной регистрации не подлежат . Поэтому изготовление витурида на вполне законных основаниях в небольших объёмах продолжалось и после 1998 года . Продолжалось и лечение больных , пока в этом многолетнем ненаучном споре не решили поставить точку прокуратура Республики Карелия и Петрозаводский городской суд . Против Евгения Воробьёва , руководителя ООО "Витурид плюс" , занимающегося применением лекарственного средства , было возбуждено уголовное дело . Перипетии этой криминальной истории - предмет отдельного разговора о работе нашей правоохранительной системы , в рамках же нашей статьи приведу несколько фактов . Уголовное дело было возбуждено на основании пресловутого приказа Т. Дмитриевой , кстати , не зарегистрированного в Минъюсте , и в "интересах неопределённого круга лиц" , так как пострадавших из-за применения витурида прокуратура не нашла . И совсем уж любопытно : заключение о том , что препарат является ядом , вынес эксперт ... криминалистической лаборатории МВД Карелии ( ! ) . Его профессиональные знания перевесили всю научную работу и многолетнюю практику учёных и практикующих врачей .
По заколдованному кругу
После первой публикации в журнале редакция направила в ряд инстанций , принимавших активное участие в этой истории , письмо Е. Воробьёва с просьбой ответить на поставленные там вопросы . Полученные ответы , честно скажу , нас удручили : это были гладкие , как камень-голыш , отписки . К прмеру , вот что ответил редакции руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ( Росздравнадзор ) Н. Юргель : "В соответствии со статьёй 19 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться , продаваться и применяться на территории Российской Федерации , если они зарегистрированы в установленном порядке . Вопрос о государственной регистрации лекарственного средства витурид не может быть решён Росздравнадзором положительно ввиду того , что указанный препарат содержит ртуть . В соответствии с приказом Минздрава России от 23.03.1998 №82 лекарственные средства , содержащие ртуть , исключены из государственного реестра лекарственных средств и запрещены к промышленному применению и промышленному выпуску . К сведению сообщаем , что , согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 , вопросы правового регулирования государственной регистрации лекарственных средств находятся вне компетенции Росздравнадзора . Кстати , письмо редакция направила в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации , а ответила совсем другая инстанция и ответила вот так .
И диалог в подобной форме, как объяснил нам Евгений Воробьёв , создатели витурида ведут уже 15 лет . Совсем как в детской считалочке : "Да" и "нет" не говорить ...".
Оптимистические выводы
И всё-таки рассказ об этой истории хочется завершить на оптимистической ноте . Да и , честно сказать , приказом по министерству , пусть даже это и Минздрав , прогресс остановить невозможно . Тем более , что цена вопроса чересчур серьёзна - сотни тысяч людей , умерших от этой страшной болезни , несмотря на традиционные методы лечения , и миллионы затраченных средств . Так что отмахиваться от научных открытий ни под каким предлогом просто недопустимо . Правда , у создателей витурида на этот счёт особое мнение . Они считают , что всё произошедшее с препаратом как раз и связано с его высокой эффективностью , а значит , и покупаемостью . И желающих заработать на этом большие деньги немало . Но разбираться в этом вопросе уже не в компетенции редакции . Этим должна заняться специальная комиссия . Проблема того стоит .
Валерий КРАСОТИН ,
собкор "РФ сегодня" .
P.S. Со дня публикации этой статьи прошло 7 месяцев . Никаких обращений в редакцию журнала Федерального Собрания - Парламента РФ "Российская Федерация сегодня" по недостоверности изложенных в статье сведений не было ...
вторник, 2 декабря 2008 г.
Подписаться на:
Сообщения (Atom)
